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想了解化學發(fā)光免疫分析？讀這篇文章就夠了

濱松中國

2021.7.19

什么是化學發(fā)光免疫分析？

發(fā)光，是指分子或原子中的電子吸收能量后，由基態(tài)（較低能級）躍遷到激發(fā)態(tài)（較高能級），然后再返回到基態(tài)，并釋放光子的過程。根據形成激發(fā)態(tài)分子的能量來源不同可分為:光照發(fā)光、生物發(fā)光、化學發(fā)光等。

化學發(fā)光（chemiluminescence），是在化學反應過程中，發(fā)光劑（發(fā)光底物）吸收了化學能形成激發(fā)態(tài)分子，并釋放光子的現象。

化學發(fā)光免疫分析，是將化學發(fā)光分析和免疫反應相結合，用來檢測微量抗原或抗體的免疫分析技術。

現在市面上主流產品是管式化學發(fā)光，其中管式化學發(fā)光又可分為三種：直接化學發(fā)光、酶促化學發(fā)光（間接化學發(fā)光）、電化學發(fā)光。

按照發(fā)光持續(xù)時間，化學發(fā)光又可以分為閃光（Flash）和輝光(Glow)。

閃光型發(fā)光時間在數秒內，如吖啶酯系統(tǒng)、異魯米諾系統(tǒng)。其檢測方式一般采用原位進樣和時間積分法測量，即在檢測器部位加裝進樣器，并保證加入發(fā)光劑和檢測2個過程同步進行；同時以整個發(fā)光信號峰的面積為發(fā)光強度。

輝光型發(fā)光時間在數分鐘至數十分鐘以上，如HRP-魯米諾系統(tǒng)、ALP-AMPPD系統(tǒng)等。其信號檢測無需原位進樣，一般以速率法測量，即在發(fā)光信號相對穩(wěn)定的區(qū)域（坪區(qū)）任意點測量單位時間的發(fā)光強度。

資料來源:? 天風證券研究所

電化學發(fā)光，發(fā)光強度較大，大概0.2s-0.6s即可達峰值，發(fā)光持續(xù)時間可由電壓控制。

化學發(fā)光免疫分析應用在哪里？

中國化學發(fā)光市場在2019年為300-350億，行業(yè)增速約為15-20%，而且從2011年到2019年均保持較高增速，市場前景廣闊。

國內化學發(fā)光市場容量及增速

資料來源：karorama, 天風證券研究所

從全球市場來看，化學發(fā)光的常規(guī)項目主要有甲狀腺、生殖性激素、腫瘤標志物和傳染病，合計市場份額占90%以上。從國內市場來看，前四大常規(guī)項目依次是腫瘤、傳染病、甲狀腺、生殖性激素，合計市場份額大概80%以上，其他項目還有：優(yōu)生優(yōu)育，唐氏篩查，糖代謝，貧血，高血壓，炎癥，骨代謝，心肌，自免類風濕，過敏，自免糖尿病等等。

中國化學發(fā)光常規(guī)項目的市場份額

資料來源：公開資料整理, 2018

化學發(fā)光試劑項目有大概150多項，能夠覆蓋多種應用場景/疾病檢測。下面僅舉幾個例子，來說明其實化學發(fā)光免疫分析在我們實際生活中是非常普遍常見的。

孕前：AMH

如果女性朋友想要了解自己的卵巢功能是否正常，可以做AMH檢測。AMH正常值范圍大概在2-6.8ng/ml，不同年齡正常值的范圍不同。AMH數值越高，代表卵子存量越多，生育能力較強；數值越低，說明卵巢功能越差（生育能力減弱）。AMH數值隨著年齡增長逐步下降，可通過測試AMH及早了解自身情況，以免錯過了最佳生育期。

孕早期：β-HCG

如果女性朋友想知道自己是否懷孕，可以查血清β-HCG,而且還能知道已經懷孕多少周了。孕三個月內通過檢測血β-HCG水平，可反映早期胚胎的生長發(fā)育情況是否良好。血β-HCG水平還可以用于診斷是否出現異位妊娠（宮外孕），因為宮外孕的血β-HCG水平會低于同期的宮內妊娠。

血清β-HCG檢測結果

孕早期：孕酮

女性朋友懷孕后隨著月份增長孕酮值是呈持續(xù)增長狀態(tài)的。孕酮值在懷孕早期有比較重要的參考意義，根據孕酮值的變化可以反映出胎兒發(fā)育情況，有無流產或者宮外孕的可能性。若是孕酮值偏低，有可能導致流產，需要在醫(yī)生指導下進行藥物治療（比如補充黃體酮等）。

孕酮檢測結果

哪些產品可以輔助化學發(fā)光免疫分析？

光子計數探測器

化學發(fā)光屬于極微弱光，微弱到單光子水平，需要光子計數探測器才能精準探測。