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臨床質譜先鋒應用專欄| 治療藥物監測（四種免疫抑制劑同時監測）
導讀
SCIEX的“臨床質譜先鋒應用專欄”，將持續為大家帶來創新的具有開拓性的質譜臨床應用資訊，讓質譜更好更多的為臨床服務。
本期內容：臨床質譜在“治療藥物監測（TDM）”中的應用?
北京朝陽醫院藥事部TDM工作開展與探索
TDM是精準用藥的重要手段
精準用藥可以幫助患者以最適合的藥物、最適宜的劑量來治療疾病，避免因藥物選擇不正確造成反復調藥，既造成資源浪費也給患者帶來負面的心理壓力。先進檢驗技術是精準用藥的重要支撐，可以讓醫生在治療過程中更加游刃有余，幫助醫生建立治療的信心。傳統的循證醫學逐漸向精準醫學發展，而最大的受益者就是患者。
治療藥物監測（血藥濃度監測，簡稱TDM）是對治療指數窄、毒性作用強、個體差異大的藥物，通過測定其血液或其他體液中的藥物濃度，制訂個體給藥方案，確保治療藥物濃度控制在治療范圍內，國內外已充分肯定TDM對藥物治療的指導作用。
圖1?TDM的原理，目的，工具和方法
液相色譜串聯質譜（LC-MS/MS）在TDM工作中的應用
傳統免疫方法的劣勢在于存在母體藥物和代謝產物的交叉反應，導致被測濃度偏高，且單個測試成本高，不能同時檢測多個藥物；液相色譜串聯質譜（LC-MS/MS）法具有高通量、高靈敏度、高特異性等特點，已在國外TDM領域廣泛使用，也是近年來我國精準用藥的重要手段和研究熱點。
2015年，國際治療藥物監測及臨床毒理學協會（IATDMCT）發表了全球范圍內進行的一次調研結果，調研對象涉及14個國家的76個實驗室。在這次調研中，用LC-MS/MS測定四種常見免疫抑制劑（環孢霉素、他克莫司、西羅莫司和依維莫司，簡寫為CSA、TACRO、SIRO、EVE）的比例高達47%-75%。LC-MS/MS法具有更好的線性、穩定性、精密度、準確性，及更低的定量限（10個月RSD<5.3%， CV<8% ，準確度82% -117%）。
圖2，LC-MS/MS 法測定4種免疫抑制劑的性能
以上信息和數據表格來源于《Therapeutic Drug Monitoring》, 2015, 37(6): 718；《Rapid Communications in Mass Spectrometry Rcm》, 2017: 1111-1120
北京朝陽醫院藥事部，啟航“精準用藥專家門診”
北京朝陽醫院藥事部TDM實驗室自上世紀80年代開展工作以來，逐漸成為了國內領先的TDM實驗室，工作團隊以臨床需求為導向，以研發創新為源動力，開展特色的TDM工作，為藥事部合理用藥和精準用藥門診提供了重要的技術支持。
北京朝陽醫院藥事部于2015年6月由醫院總藥師、藥事部主任劉麗宏教授在國內首家開展精準用藥專家門診。依托藥物基因組學和治療藥物監測等先進技術，直接面對患者，評估用藥風險；根據基因型為患者制定個體化的治療方案和給藥劑量；根據血藥濃度，指導患者調整藥物劑量，從而充分發揮藥物療效，降低不良反應，使藥物臨床使 用更加合理化。
藥事部質譜實驗室副主任李鵬飛及團隊長期進行FK506、環孢素等免疫抑制劑相關監測技術研究，積極將LC-MS/MS技術推廣應用于TDM和臨床科研工作，成功開發TDM試劑盒并獲國家藥品監督管理局批準。方法準確度和重現性極好，每個月僅需要進行1個校正曲線，其余測試批僅進行系統適應及隨行質控，可以很好的進行樣本測試。單個樣本測試僅需要2.2分鐘，實現低成本、高通量測試。此方法打破國外進口試劑壟斷，每年節省試劑盒成本150余萬。相關工作累計課題多項，發表論文十余篇。
文末寄語
千篇一律的“大眾醫療”時代即將結束，個性化治療的時代正在到來！精準醫療計劃離不開精準用藥，精準用藥離不開先進技術的支持，SCIEX愿與您同行，讓臨床質譜發揮更大的作用！如果您有臨床質譜相關問題，請
