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全球離子色譜市場2029年至51億美元抗體藥促使離子交換份額最大

2024.5.14

????據全球統計，2023年，全球離子色譜市場規模估計為29.7億美元，2024年全球離子色譜市場規模估計為30.8億美元，預計到2029年將達到37.2億美元，在預測期內（2024-2029年）復合年增長率為3.80%。另一樂觀預測是，全球離子色譜市場預計將以7.02％的復合年增長率增長，市場規模2024年的36.3億增長到2029年的50.9億美元。

????離子色譜法是測定液體、氣體和固體樣品中陰離子和陽離子濃度的有效方法。ISO、IJSEPA、ASTM和AOAC等標準化組織已將離子色譜法納入眾多監管分析技術。在離子色譜中，目前使用的兩種檢測方法是電化學和光譜法。根據離子上電荷的性質，有兩種離子交換色譜程序：陰離子交換色譜法和陽離子交換色譜法。離子交換樹脂可用作藥物載體和緩釋應用。例如，考來烯胺是一種干燥和研的強堿陰離子樹脂，通過結合膽汁酸有助于降低血液中的膽固醇。

????根據該設備采用的技術，市場分為離子交換色譜、離子排阻色譜和離子對色譜。就收入而言，離子對色譜部門預計將占據市場的主導份額。離子對色譜可實現更快的分析和更精確的檢測。該技術能夠同時分離電離和非電離分子，這有助于它們在各種最終用途應用中的廣泛使用。雖然該技術的成本較高，但預計從該技術中獲得的更好結果將導致離子對色譜部分在預測期內在所有部分中顯示出最佳的增長率。

????從應用上可分為：環境測試，制藥業，食品工業，化學工業，其它應用。預計制藥行業將在預測期內占據最大的市場份額。在預測期內，單克隆抗體及其衍生物在制藥行業的應用不斷增長，一直是該細分市場的主要驅動力之一。離子色譜法是一種可靠、快速的方法，可以確保單克隆抗體，并通過重復色譜法將其從培養基中分離出來，從而純化出單克隆抗體。生物制藥行業對質量的嚴格規定和雜質的不利影響一直是該細分市場的主要驅動力。在預測期內，制藥行業的增長速度也有望比任何其他細分市場快得多。

全球離子色譜市場的現狀

????近年來，離子色譜市場因其在食品和飲料行業的廣泛采月而顯著增長。食品和飲料行業使用離子色譜法來檢測和分析產品的質量和安全性，通過推動市場激增來加速離子色譜的采用率。離子色譜法也在制藥和生物技術行業廣泛應用，主要應用于藥物、生物標志物、藥代動力學和蛋白質組學的定量分析，以及新分子的表征，這些應用提高了離子色譜市場收入。由于技術進步、制藥和生物技術行業的擴大以及水凈化應用中對離子色譜的需求增加，預計全球離子色譜市場在預測期內將出現顯著增長，進一步擴大市場需求。發展中國家的新興經濟體、日益增長的環保意識和快速的工業化將在預測期內促進離子色譜的市場增長。

市場驅動因素

離子交換色譜法在純化中的使用越來越多，對單克隆抗體的需求不斷增長，推動了離子色譜法市場增長

????蛋白A親和層析更昂貴，該過程正變得更加昂貴，許多研究者正在進行各種嘗試，以使該過程更具成本效益。兩柱離子交換（陽離子和陰離子交換）色譜是最成功的方法之一，促進了離子色譜市場增長。

????離子交換色譜法在純化中的使用越來越多，以及對單克隆抗體的需求不斷增長。過去十年中，單克隆抗體數量激增，據估計，單克隆抗體及其變體占所有正在開發的生物制藥（包括疫苗和基因治療）的三分之一以上。生物制藥產品必須是純凈的，因為任何雜質都會嚴重影響人體對藥物的反應，并導致各種不必要的困難。通常，使用三柱色譜技術來實現這種高水平的純化。

????由于疫苗產量的增加，Covid-19 對離子色譜市場的增長產生了重大影響。例如，根據 2021 年 9 月題為通過流通色譜法高效純化針對 SARS-CoV-2 的重組疫苗的研究，離子色譜法的使用會導致病毒與介質牢固結合，因此需要高用于洗脫的鹽濃度。因此，由于病毒與介質的顯著結合，離子色譜法已被用于 Covid-19 疫苗生產過程中。這可能導致大流行期間離子色譜法的采用增加，從而推動市場增長。

????推動離子色譜市場增長的因素包括藥物開發方面學術和商業研發支出的增加、技術進步的進步以及食品、飲料和水行業中離子交換技術的日益采用。檢查內容、質量或安全性等。離子交換技術也用于檢查樣品中成分的存在或含量。

????此外，根據2021年3月題為使用高酸堿濃度的非水離子交換色譜：純化非結晶藥物中間體的策略的研究，離子交換色譜（IEX）用于非水流動相用 D-木糖進行還原胺化后，利用中間體的強度和純度純化非結晶中間體，從而實現成功的下游加工。因此，由于制藥行業廣泛采用離子色譜法，因此預計離子色譜法在藥品生產中的重要性將推動市場增長。

????全球離子色譜市場的增長是由于越來越多地使用離子交換色譜進行純化，以及對單克隆抗體的需求不斷增加，這是市場的主要驅動力。

????此外，根據國會預算辦公室2021年4月的數據，過去二十年中，向美國國立衛生研究院（NIH）提供了7000億美元的聯邦資金。這些資金的很大一部分用于支持基因組學、分子生物學和其他發現新疾病途徑的生命科學的基礎研究。美國國立衛生研究院的資金每年實際增加，到2020年將達到410億美元。基礎研究研發資金的增加將因此導致離子色譜在研發中的采用，推動市場增長。

技術層面的驅動

????離子交換色譜法的一個關鍵優點是，在分離過程中只有一種相互作用，即分析物質與固定相的相互作用。由于廣泛的應和相互關聯的市場，離子交換色譜在整個市場中占有最大份額。

????技術在產品開發和改進中起著至關重要的作用。離子色譜技術的進步為市場提供了巨大的機會，可以滿足許多應用的需求，包括環境和化學分析。此外，人工智能和自動化已經開始在行業中更高層次上實施。因此，隨著人工智能和自動化的結合，數據分析應該會更快、更精確。

????離子色譜法的最新進展和日益容易，預計將有利于預測期內市場的增長率。例如，新型有機聚合物的引入、管徑的減小、離子交換能力的提高、色譜柱效率的提高、管中新的化學層、用于液相色譜的無試劑IC和單片色譜柱的引入等正在推動市場增長。

市場制約因素

????預計全球離子色譜市場將受到設備成本高昂的阻礙。阻礙市場的另一個方面是需要更多熟練的人員來操作設備。此外，獲得重大資本支出的預算批準通常被認為具有挑戰性。使用離子色譜法可以分離緩沖液和僅帶電分子的需求，預計這將限制市場增長。各種其他色譜技術的可用性可能會限制全球離子色譜市場的擴張。嚴格的監管環境的存在，特別是在制藥領域，滿足這些法規可能具有挑戰性，從而影響市場增長。

????離子色譜法的各種技術限制，如檢測靈敏度、速度或與某些分析物的相容性，阻礙了它們在特定應用中的使用。

COVID-19對全球離子色譜市場的影響

????一方面，由于疫苗產量的增加，Covid-19 對離子色譜市場的增長產生了正面影響。另一方面，由于COVID-19，食品與發展行業受到了嚴重的負面影響，例如供應鏈中斷以及制造和商業活動停止。

離子色譜市場趨勢

預計在預測期內制藥行業的應用將呈現最快增長

?????預計制藥行業將在則期內以最快的復合年增長率增長。

歐洲制藥業研發投入

????離子色譜法是制藥行業中用于表征新原料藥和藥品的最廣泛使用的分析技術。它貫穿于從方法開發到劑量分析的整個過程中。近年來，該技術使樣本分析不再那么痛苦。該程序可以極大地節省時間和金錢，因為它可以對大量樣品進行過夜運行。分析可以針對小分子，也可以針對蛋白質等大分子。

????許多全球參與者將大量收入投入到藥物發現和開發過程中，以將新穎的分子推向市場。除此之外，各國政府還通過在藥物發現和開發過程中資助數十億美元來支持這些制藥巨頭，以對抗癌癥和其他代謝紊亂等慢性疾病。此外，離子交換色譜法還有許多應用，從無機陽離子和陰離子的分離延伸到有機實體，如氨基酸、肽、蛋白質和核苷。

????此外，全球制藥企業還提供研究資助，以加快挑戰性領域的創新研究。例如，2021 年，默克公司分配了多項研究基金，以鼓勵在困難但關鍵領域的創造力。不同研究領域的資助金額在 40,000 歐元至 450,000 歐元之間，為期三年，其中藥物發現有 3 項資助，每年總計 350,000 歐元，可再續展三年。因此，制藥公司如此高的研發支出將導致制藥行業在下游加工中更多地采用離子色譜法，從而推動該細分市場的增長。

????由于在食品和飲料行業越來越多地使用離子色譜法來測試食品和飲料產品的雜質，預計食品部門將在預測期內占據全球市場的相當大的份額。此外，消除與食物和水相關的疾病的需求日益增加，進一步推動了細分市場的增長。此外，政府對食品和飲料包裝產品的嚴格監管有利于該細分市場的增長。

預計離子交換類產品將占據最高市場份額

????預計離子交換類產品將在預測期內占據最重要的全球市場份額。離子交換技術在食品與發展、廢水和其他行業等各個行業中越來越多地采用來評估質量和安全性，這主要促進了細分市場的增長。

????另一方面，離子對色譜領域也有望在預測期內出現可觀的增長，因為它具有多項優勢，例如能夠同時分離電離和非電離分子的能力，以及其精確和快速的檢測能力，使其能夠用于多個領域。?

區域分折

????2024年，北美將占據全球離子色譜市場最大的市場份額，預計亞太地區在預測期內（2024-2029 年）復合年增長率最高。

????在美國，離子色譜法有多種應用。離子色譜 (IC) 已被證明是最終生產測試、制藥應用、環境監測、食品測試和其他應用的有效技術。美國藥典 (USP) 是一個非政府非營利組織，通過銷售書籍（USP-NF 和其他出版物）和參考標準來維持自身收入。 USP 制定了離子色譜在制藥應用中的使用標準。美國市場新增了許多組織，例如 USEPA（美國環境保護署）、ASTM（美國測試與材料協會）和 AOAC（官方分析化學家協會）。這些組織還為離子色譜法的各種應用制定分析標準或監管方法。

????此外，發達的基礎設施、Thermofisher、Bio-Rad、Perkin Elmer 和丹納赫等主要市場參與者的強大立足點及其戰略將推動該地區離子色譜創新的發展，從而引領該地區離子色譜技術的發展。以推動市場增長。例如，2021 年 3 月，Bio-Rad 推出了 BabyBio IEX 篩選試劑盒和 BabyBio 肽純化試劑盒，它們是預裝的、即用型離子交換層析柱，可利用目標分子表面電荷的差異。因此，此類舉措將導致食品工業中離子色譜法的采用增加，從而推動市場增長。

????此外，根據2021年7月題為同時定量環境介質中鉻酸鹽、砷酸鹽、硒酸鹽、高氯酸鹽和其他無機陰離子的離子色譜法的研究，離子色譜法被應用于追蹤鉻（VI）和土壤、地表水和厭氧介質的實驗室批量微觀實驗中的其他陰離子濃度有效。因此，離子色譜法應用的不斷增加將導致該技術在美國的采用率上升，從而推動市場增長。

????因此，離子色譜在食品、制藥、環境行業有著多種多樣的應用，這導致了北美這一市場的增長。

????北美離子色譜市場占據了全球市場的最大份額，預計在預測期內將繼續領先。人們越來越關注限制由于食用劣質食品和水傳播的疾病的發病率，這加速了區域市場的增長。此外，完善的醫療保健基礎設施、主要市場參與者以及市場參與者增加對該領域研發的投資，促進了區域市場的增長。此外，北美政府實施的嚴格法規有利于北美市場的增長。新型離子分離技術的出現和技術進步的迅速采用進一步準動了北美市場的增長率。美國在2021年引領北美市場，其次是加拿大。

????在預測期內，由于研發活動的增加，預計歐洲離子色譜市場將有望增長。此外，不斷增加的醫療保健基礎設施正在促進該區域市場的增長。預計英國、德國和意大利等國家將在預測期內占據歐洲市場的重要份額。

????在預測期內，亞太地區離子色譜市場預計將最快的復合年增長率增長。一些市場參與者正在亞太地區進行大量投資，亞太地區公共和私人實體對研發活動的投資不斷增加，以圍繞離子色譜進行研發，這是推動亞太地區市場增長的關鍵因素之一。從亞太地區來看，預計日本市場在預測期內將占據區域市場的相當大的份額。預計未來幾年中國將見證健康的復合年增長率，該地區的食品、國防和制藥行業越來越多地采用離子色譜技術，支持了亞太地區市場的增長率。此外，對水和空氣污染監測的需求上升，也促進了亞太地區市場的增長。隨著中國和印度等國家政府尋求應對日益嚴重的水污染水平，對水純度測試的需求不斷增長，預計將增加該地區對離子色譜法的需求。越來越多的政府和非營利機構參與純度測試，并確保在該地區銷售的產品質量，特別是在食品和飲料行業，預計也將參與亞太地區離子色譜市場的增長。

????預測期內，拉丁美洲地區預計將在全球市場中占有相當大的份額；預計未來幾年中東和非洲市場將以適度的復合年增長率增長。

離子色譜市場主要參與者

????賽默飛世爾科技、瑞士萬通、丹納赫（Cytiva），Bio-Rad，東曹Tosoh，青島盛翰、島津、安捷倫、PerkinElmer、MembraPure、三菱化學分析、青島普仁儀器、東西分析儀器、Sykam和cecillnstruments是全球離子色譜市場的一些知名公司。

離子色譜近期市場動態

2023年10月，賽默飛世爾科技增加了其在圣路易斯的生產能力，以生產復雜的生物療法相關產品。此次擴建旨在將產量從2000升提高到5000升，使公司能夠生產針對一系列疾病的復雜生物療法，包括癌癥、自身免疫性疾病和罕見疾病。
2023年9月，島津液相色譜和LC-MS與第三方軟件同步用于預處理裝置。島津株式會社的這一步驟是在實驗室中實施節省勞動力和自動化的舉措，從而節省資全。
2022年6月，Bio-Rad推出了EconoFit色譜柱包，以預裝形式提供各種樹脂，包括混合模式、陽離子和陰離子交換樹脂柱，以及專為多組氨酸蛋白純化而設計的包。
2022年5月，賽默飛世爾啟動了季銨鹽農藥測定和定量工作流程，以保護食品供應。它使科學家能夠輕松準確地測定和定量陽離子農藥。
2020年6月，沃特世公司宣布準出waters Arc HPLC系統，這是一款于制藥、食品、學術和材料市場測試的新型HPLC。
意大利維羅納大學的研究人員于2020年7月宣布，他們已開發并驗證了一種液相色譜一串聯質譜(LC-MS/MS)技術，可同時定量血清樣品中的15種膽汁酸。
賽默飛世爾于2018年2月發布了一款新型高壓離子色譜系統，提高了性能。