凱萊譜：用創(chuàng)新診斷成就健康生活
分析測試百科網(wǎng)訊，作為開啟精準(zhǔn)醫(yī)療下一個(gè)千億級藍(lán)海市場的主力技術(shù)，臨床質(zhì)譜近期受到國內(nèi)投資界的高度青睞。
2020年至今一年內(nèi)，凱萊譜不僅接連完成數(shù)億元人民幣的A輪及B輪融資，參與制定臨床質(zhì)譜行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，還榮獲杭州準(zhǔn)獨(dú)角獸企業(yè)稱號，拆分上市進(jìn)程也在穩(wěn)步推進(jìn)中。
這家2017年創(chuàng)立的公司緣何受到如此關(guān)注？如何把美國臨床質(zhì)譜應(yīng)用積累的經(jīng)驗(yàn)推廣到中國？代謝組學(xué)方法為何在臨床質(zhì)譜中先行一步？蛋白質(zhì)組學(xué)的臨床轉(zhuǎn)化何時(shí)到來？臨床質(zhì)譜的未來還將迎接哪些挑戰(zhàn)？質(zhì)譜在預(yù)防醫(yī)學(xué)為主導(dǎo)的健康中國2030規(guī)劃中將起到什么作用……
近日，分析測試百科網(wǎng)采訪到凱萊譜創(chuàng)始人、CEO劉華芬教授，她的闡述詳實(shí)生動(dòng)，她的洞見鼓舞人心，希望對所有關(guān)注精準(zhǔn)診療和臨床質(zhì)譜的同仁有啟發(fā)，也希望臨床質(zhì)譜技術(shù)的發(fā)展能夠成就國人的健康生活。
凱萊譜創(chuàng)始人 劉華芬女士
劉華芬這個(gè)名字在質(zhì)譜界是耳熟能詳?shù)摹Ｔ趧?chuàng)立凱萊譜之前，她是丹納赫集團(tuán)全球知名的質(zhì)譜公司 SCIEX 創(chuàng)新應(yīng)用平臺(tái)全球總監(jiān)，也曾先后負(fù)責(zé)過SCIEX北美、亞太與中國地區(qū)的應(yīng)用支持、技術(shù)市場等工作。特別是在臨床和毒理應(yīng)用領(lǐng)域，劉華芬可謂是SCIEX多年業(yè)務(wù)高速增長以及取得市場占有率絕對優(yōu)勢背后的重要“軟軍師”。而在加入 SCIEX 之前，她還曾在輝瑞制藥、羅氏工作10余年，從事了多個(gè)新藥的研發(fā)工作。
聽聞在創(chuàng)辦凱萊譜之前，您已計(jì)劃退休，環(huán)游世界，是什么讓您重新啟航，回國成為一名創(chuàng)業(yè)者？
當(dāng)年中國的臨床質(zhì)譜行業(yè)正值興起，行業(yè)發(fā)展亟需標(biāo)準(zhǔn)化。而這個(gè)現(xiàn)狀讓我心生責(zé)任，很想?yún)⑴c到其中來，為中國臨床質(zhì)譜行業(yè)的健康發(fā)展做貢獻(xiàn)。還記得那個(gè)時(shí)候，90多歲的父親也鼓勵(lì)我說，你在美國學(xué)習(xí)工作20多年，貢獻(xiàn)了20多年，現(xiàn)在你身體還挺好，應(yīng)該回國為行業(yè)做出貢獻(xiàn)。
所以，2017 年我應(yīng)迪安診斷陳海斌董事長的邀請，回國創(chuàng)立了凱萊譜精準(zhǔn)醫(yī)療，也獲得了迪安診斷的天使投資。
凱萊譜這個(gè)名字源于英文的Calibration，即標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)桿。我們希望能把在國外積累的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)帶回中國，推動(dòng)中國質(zhì)譜精準(zhǔn)診斷技術(shù)的進(jìn)步，更快更好地惠及國人健康生活。
今年是您回國后創(chuàng)立凱萊譜的第四年，我們了解到凱萊譜已歷經(jīng)了從服務(wù)到產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)鏈布局及建設(shè)、收購整合迪賽思實(shí)現(xiàn)研產(chǎn)合一業(yè)務(wù)模式升級、投資管理海外研發(fā)團(tuán)隊(duì)的多個(gè)重要里程碑，這一步步棋的背后為市場帶來了什么？凱萊譜目前的主要產(chǎn)品有哪些？
凱萊譜在剛成立的時(shí)候，迪安診斷作為母公司在給予了大力的體系支持和保障的同時(shí)，也給予了我充分的管理授權(quán)與發(fā)展空間，讓我可以按照自己的想法和思路去搭建團(tuán)隊(duì)，發(fā)展平臺(tái)。
最初，凱萊譜主要作為迪安診斷實(shí)驗(yàn)室的一部分服務(wù)于與迪安合作的廣大醫(yī)療機(jī)構(gòu)。而經(jīng)過一兩年的時(shí)間后，凱萊譜實(shí)驗(yàn)室的迅速發(fā)展與規(guī)范運(yùn)營，已成為眾多合作伙伴心目中的“標(biāo)桿”；他們的樣品量日益增大，同時(shí)希望提高技術(shù)能力，希望凱萊譜可以傳遞知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，為醫(yī)院的實(shí)驗(yàn)室也建立臨床質(zhì)譜的平臺(tái)。就這樣，凱萊譜的服務(wù)向產(chǎn)品業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型應(yīng)運(yùn)而生。
現(xiàn)在的凱萊譜已經(jīng)歷了從服務(wù)到產(chǎn)品的轉(zhuǎn)型、收購整合迪賽思實(shí)現(xiàn)產(chǎn)研合一業(yè)務(wù)模式升級、投資管理海外研發(fā)團(tuán)隊(duì)的多個(gè)重要里程碑，我們的業(yè)務(wù)重點(diǎn)圍繞臨床診斷、多組學(xué)研究、生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)和驗(yàn)證三大應(yīng)用方向，將多組學(xué)數(shù)據(jù)研發(fā)轉(zhuǎn)化、臨床質(zhì)譜試劑與儀器自主研發(fā)生產(chǎn)及獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)等多種業(yè)務(wù)模式進(jìn)行了融合、創(chuàng)新。在貫穿多組學(xué)到臨床應(yīng)用的全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)引領(lǐng)下，提供覆蓋“產(chǎn)品+服務(wù)+管理”的臨床質(zhì)譜整體解決方案。
現(xiàn)在的凱萊譜，已自主研發(fā)了包括精準(zhǔn)慢病管理、精準(zhǔn)內(nèi)分泌代謝診斷、精準(zhǔn)用藥指導(dǎo)、精準(zhǔn)婦幼健康管理、精準(zhǔn)營養(yǎng)評估等臨床應(yīng)用方向的實(shí)驗(yàn)室檢測項(xiàng)目300余項(xiàng)。
凱萊譜還按照工業(yè)級的嚴(yán)格質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，搭建了中國一流的質(zhì)譜多組學(xué)研發(fā)平臺(tái)，平臺(tái)全譜掃描檢測可以實(shí)現(xiàn)100微升樣本里的上千種指標(biāo)分析，并且基于多通路進(jìn)行全方位的解讀。
我們還重點(diǎn)打造了三大應(yīng)用路徑。首先，是位于上游的基于多組學(xué)的原創(chuàng)研發(fā)與服務(wù)，這代表著公司技術(shù)力的最前沿，也是最有想象力和創(chuàng)造力的一個(gè)版塊；其次，是中游的產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。這是把在臨床應(yīng)用上已經(jīng)相對成熟，或者臨床意義明確的標(biāo)志物，以及一些多組學(xué)研究轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新標(biāo)志物，按照臨床的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測方法學(xué)的開發(fā)和轉(zhuǎn)化，讓創(chuàng)新的檢測方法學(xué)產(chǎn)品化，并同相關(guān)硬件、軟件相結(jié)合，形成便于建立、質(zhì)量穩(wěn)定的整體解決方案，提供給全行業(yè)的用戶使用；最后，則是面向終端用戶的服務(wù)。當(dāng)形成產(chǎn)品以后，要真正讓中國的廣大醫(yī)療機(jī)構(gòu)都能用好質(zhì)譜，技術(shù)服務(wù)不可或缺。因此，凱萊譜打造了包括實(shí)驗(yàn)室的勘察設(shè)計(jì)、人員培訓(xùn)、物料管理、質(zhì)量體系搭建等一系列服務(wù)內(nèi)容在內(nèi)的技術(shù)支持方案，確保整體解決方案的順利導(dǎo)入，以及后續(xù)的持續(xù)健康運(yùn)行。
目前，我們通過與迪安遍布全國的實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)合作，已建設(shè)了多個(gè)區(qū)域的質(zhì)譜中心。以杭州迪安單個(gè)實(shí)驗(yàn)室為例，2019年該實(shí)驗(yàn)室質(zhì)譜相關(guān)檢測的樣品量已經(jīng)超過100萬個(gè)。而除迪安以外，凱萊譜還與大西安區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心等其它第三方實(shí)驗(yàn)室建立了合作關(guān)系，幫助他們建立中心實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)譜能力，真正實(shí)現(xiàn)了推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的發(fā)展。
實(shí)際上我這兩年做的最多的一件事，就是推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化。我花了許多時(shí)間去參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、專家共識(shí)和指南的撰寫，是因?yàn)殡S著臨床質(zhì)譜的不斷發(fā)展，以及LDT的逐步開放，我們行業(yè)會(huì)需要更多的意見和共識(shí)去促進(jìn)政策的落地與行業(yè)的健康發(fā)展。
在國內(nèi)質(zhì)譜領(lǐng)域，凱萊譜以質(zhì)量和技術(shù)過硬為大家熟知，您能和我們談?wù)剟P萊譜的優(yōu)勢嗎？
第一個(gè)優(yōu)勢是源頭創(chuàng)新。多組學(xué)歷經(jīng)多年的發(fā)展，已經(jīng)具備進(jìn)行臨床轉(zhuǎn)化的條件。一方面，這得益于數(shù)十年眾多研究者的共同努力下，學(xué)科發(fā)展積累的成果；另一方面，精確質(zhì)量數(shù)的高分辨質(zhì)譜技術(shù)在不斷進(jìn)步，目前該技術(shù)已經(jīng)具有高度的可靠性。此外，蛋白組學(xué)、代謝組學(xué)等多組學(xué)數(shù)據(jù)庫也一直在不斷完善。正是上述條件，讓我們有信心去促成多組學(xué)研究成果的實(shí)際落地轉(zhuǎn)化。
研發(fā)和轉(zhuǎn)化不是靠購買多少儀器設(shè)備就能實(shí)現(xiàn)的。凱萊譜特色的是我們團(tuán)隊(duì)工業(yè)化和標(biāo)準(zhǔn)化的思維。任何一項(xiàng)技術(shù)走向臨床，必須實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化。結(jié)果必須可靠，不僅批次間可靠，幾年后做出的結(jié)果也需具有可比性。正是因?yàn)檫@樣的思維模式特點(diǎn)，讓凱萊譜在代謝組學(xué)研發(fā)和轉(zhuǎn)化方面和源頭創(chuàng)新方面頗具優(yōu)勢。
凱萊譜的多組學(xué)（尤其是代謝組學(xué)）在多次外部用戶或第三方機(jī)構(gòu)組織的盲樣測試與評估中，在數(shù)據(jù)可靠性、未知物鑒定的準(zhǔn)確性及生物通路解讀等領(lǐng)域都具有顯著的優(yōu)勢。目前凱萊譜已同國內(nèi)許多團(tuán)隊(duì)建立了合作關(guān)系，去共同推動(dòng)代謝組學(xué)的精益質(zhì)量管理，并已初步看到成果。
第二個(gè)優(yōu)勢是凱萊譜擁有一支由復(fù)合型人才組成的技術(shù)和管理團(tuán)隊(duì)。我們擁有一支高學(xué)歷的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，碩士以上學(xué)歷占了全公司員工的50%以上，其中博士有10余人，而且大多擁有海外學(xué)習(xí)和工作的經(jīng)驗(yàn)。更重要的是，凱萊譜的技術(shù)專家們并非單純的 R（Research）型人才，他們都擁有在產(chǎn)業(yè)界的豐富工作經(jīng)驗(yàn)，屬于真正有經(jīng)驗(yàn)的 R+D（Research+Development）復(fù)合型人才。而除了擁有實(shí)力雄厚的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，凱萊譜核心管理團(tuán)隊(duì)的企業(yè)及行業(yè)背景也是重要優(yōu)勢，他們在國內(nèi)及跨國醫(yī)療集團(tuán)有豐富的技術(shù)、產(chǎn)業(yè)鏈、銷售及管理經(jīng)驗(yàn)。
第三個(gè)優(yōu)勢是我們站在“巨人”肩膀上。得益于迪安診斷產(chǎn)業(yè)資本的重磅投入，凱萊譜創(chuàng)業(yè)初始便獲得了迪安診斷用覆蓋全國的實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)與渠道資源的全面賦能，從而為公司發(fā)展初期的市場推廣奠定了基礎(chǔ)。同時(shí)，凱萊譜團(tuán)隊(duì)在質(zhì)譜行業(yè)從事多年而與產(chǎn)業(yè)鏈上各個(gè)環(huán)節(jié)的廠商所形成的深厚淵源，也讓其獲得了行業(yè)內(nèi)所少有的硬件廠商資源的全力投入。
在臨床質(zhì)譜應(yīng)用領(lǐng)域，樣本基質(zhì)往往比較復(fù)雜。這就要求我們臨床使用的質(zhì)譜設(shè)備應(yīng)當(dāng)皮實(shí)耐用，抗污染能力強(qiáng)，而這恰好是SCIEX公司產(chǎn)品的特點(diǎn)。所以，我們通過與SCIEX的合作可以有助于將凱萊譜自主研發(fā)的臨床應(yīng)用更快速更廣泛的推向市場。2020年，完成股權(quán)變更后的迪賽思診斷成為凱萊譜與SCIEX的合資公司，讓我們實(shí)現(xiàn)了研產(chǎn)合一，凱萊譜源頭創(chuàng)新與研發(fā)成果的產(chǎn)品化進(jìn)程得以加速，也完善了凱萊譜臨床質(zhì)譜產(chǎn)業(yè)鏈的打造。
對于臨床質(zhì)譜發(fā)展趨勢與展望，您怎么看？
LDT的開放
2021年3月18日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。《條例》第53條LDT模式合法化政策引人矚目： “對國內(nèi)尚無同品種產(chǎn)品上市的體外診斷試劑，符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位的臨床需要，可以自行研制，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下在本單位內(nèi)使用。” 業(yè)內(nèi)人士表示，《條例》所述模式為LDT模式，LDT模式是特檢的搖籃。LDT模式的放開，對ICL行業(yè)是重大利好。
中國在推動(dòng)LDT方面已開展多年工作，今年已有政策出臺(tái)，目前相關(guān)部門正在制定執(zhí)行的細(xì)則。在不遠(yuǎn)的將來，當(dāng)執(zhí)行細(xì)則正式發(fā)布，LDT將會(huì)有可以參照執(zhí)行的準(zhǔn)則。
多標(biāo)志物聯(lián)合檢測大有可為
人體是一個(gè)不斷運(yùn)行的生化體系，攝入的食物進(jìn)行能量代謝，變成有機(jī)酸、氨基酸，實(shí)現(xiàn)細(xì)胞、線粒體等功能，上述過程都是生化反應(yīng)。傳統(tǒng)的分析技術(shù)并不能完整地覆蓋到這些生化反應(yīng)的每個(gè)環(huán)節(jié)，而現(xiàn)代質(zhì)譜技術(shù)的發(fā)展已經(jīng)可以看清整個(gè)網(wǎng)絡(luò)，所有過程都不是單點(diǎn)引起的。因此，臨床質(zhì)譜技術(shù)的不斷成熟，因?yàn)槠鋵?shí)現(xiàn)多標(biāo)志物聯(lián)合檢測的顯著優(yōu)勢，會(huì)使我們有能力從一個(gè)整體的視角，更直觀、更全面去看待人體生化反應(yīng)，從而有機(jī)會(huì)更早期的發(fā)現(xiàn)和診斷疾病，實(shí)現(xiàn)更早的干預(yù)。
國外現(xiàn)有的方法如何轉(zhuǎn)化到中國
國外的方法不能直接在中國進(jìn)行應(yīng)用。因?yàn)槿朔N不一樣，參考區(qū)間就可能不一樣；另外，各國國情、環(huán)境和市場都不一樣，panel設(shè)計(jì)也會(huì)有差異。我們可以學(xué)習(xí)一些Panel設(shè)計(jì)、針對疾病的方向等；但一定要適合中國人群并進(jìn)行升級和改造。
方法學(xué)或行業(yè)總是先于政策，現(xiàn)在大部分臨床質(zhì)譜項(xiàng)目沒有自己的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，需要去做物價(jià)的申報(bào)。這會(huì)是個(gè)系統(tǒng)工程。但我們正在朝著一個(gè)好的方向發(fā)展，需要行業(yè)一步步推動(dòng)，相關(guān)的政策落地也有一個(gè)過程。
談?wù)劽庖叻ê唾|(zhì)譜法的關(guān)系？
質(zhì)譜技術(shù)在國外的醫(yī)學(xué)發(fā)展中占一定比例，在大型第三方實(shí)驗(yàn)室占15-30%，在醫(yī)院占比例略小。如果傳統(tǒng)的免疫方法足夠解決臨床問題，傳統(tǒng)方法當(dāng)然是首選，因?yàn)槠渥畛墒煲沧罘奖恪５堑搅艘恍┡R床檢驗(yàn)問題的時(shí)候，免疫技術(shù)存在局限性，質(zhì)譜就有自己獨(dú)特的位置，它和免疫技術(shù)在現(xiàn)階段更多應(yīng)該是互補(bǔ)的而不是取代的關(guān)系。
比如在25羥基維生素D在正常范圍的人群里，免疫法和質(zhì)譜法吻合得很好，臨床結(jié)論是一致的。但現(xiàn)狀是我們大部分人都缺乏，然后又有很多人進(jìn)行維生素補(bǔ)充，那25羥基維生素D可能就不在正常范圍。比如現(xiàn)在臨床在補(bǔ)充維生素D的時(shí)候，有些地方還是用補(bǔ)充D2，那這個(gè)時(shí)候免疫法和質(zhì)譜法就有核心差異。因?yàn)槊庖叻贵w設(shè)計(jì)對VD3特異性很好，而很多老人如果補(bǔ)充VD2，免疫法特異性就不太好。叢玉隆教授一直研究老年人群的檢測，他組織了很多個(gè)中心，用質(zhì)譜法和多家的免疫方法比較，發(fā)現(xiàn)差異非常大，尤其對補(bǔ)充VD的人群差異更大，這時(shí)不同方法帶來的臨床結(jié)論就會(huì)不同。所以可能針對健康人群的篩查，免疫法會(huì)更經(jīng)濟(jì)實(shí)惠；但是如果針對的是易缺乏人群，或是在進(jìn)行補(bǔ)充的人群，或者是還想測測別的維生素水平，那就應(yīng)該考慮質(zhì)譜了。
當(dāng)然，如果談到臨床檢測的核心，病人的根本需求是準(zhǔn)確、采樣量少、經(jīng)濟(jì)上要實(shí)惠。如果采用質(zhì)譜和免疫的方法能是同樣的價(jià)錢，但質(zhì)譜采樣量少，而且一次可以檢測多個(gè)指標(biāo)，人們一定會(huì)選擇更好的方法。就從這點(diǎn)來看，未來在臨床質(zhì)譜成熟應(yīng)用的時(shí)候，在一些時(shí)候質(zhì)譜法也會(huì)同免疫法產(chǎn)生競爭。
阻礙臨床質(zhì)譜推廣的一個(gè)技術(shù)問題是自動(dòng)化？
現(xiàn)在各大質(zhì)譜和IVD廠商都在開發(fā)質(zhì)譜前端的自動(dòng)化設(shè)備，或是轉(zhuǎn)盤式，或是在線式。質(zhì)譜的應(yīng)用在樣品處理方面非常有特色，而當(dāng)前的現(xiàn)狀是還沒有一套自動(dòng)化的設(shè)備把樣品處理都能夠包容進(jìn)來。
凱萊譜實(shí)驗(yàn)室運(yùn)用了較高水平的自動(dòng)化進(jìn)行運(yùn)轉(zhuǎn)。25羥基維生素D的檢測用3臺(tái)質(zhì)譜，一分鐘一個(gè)樣本，一個(gè)人每天最多可以完成八九百個(gè)個(gè)樣本的檢測。在這種場景下，實(shí)驗(yàn)人員要做的動(dòng)作已經(jīng)非常精簡，幾乎只是將采血管放上全自動(dòng)的前處理設(shè)備，然后把處理過的樣本板裝進(jìn)質(zhì)譜的自動(dòng)進(jìn)樣器，非常容易。凱萊譜目前儀器研發(fā)的重點(diǎn)也是質(zhì)譜前端的自動(dòng)化，希望將其知識(shí)經(jīng)驗(yàn)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品。
蛋白質(zhì)組學(xué)何時(shí)能夠?qū)崿F(xiàn)臨床轉(zhuǎn)化？
臨床上對蛋白的檢測一直在應(yīng)用，比如腫瘤蛋白及一些常規(guī)的檢測。多年來蛋白質(zhì)組學(xué)的發(fā)展已到了一個(gè)新的階段。2000年后精確質(zhì)量技術(shù)得以發(fā)展，這時(shí)必須先進(jìn)行發(fā)現(xiàn)的研究，再有較大的疾病組和正常人組的人群隊(duì)列，才能驗(yàn)證找出可靠的差異。我們認(rèn)為，當(dāng)前很多蛋白的標(biāo)志物，已經(jīng)到了可以臨床轉(zhuǎn)化的“前夜”，正在朝著臨床轉(zhuǎn)化的方向發(fā)展。
人類基因組的計(jì)劃，拉動(dòng)了整個(gè)基因組學(xué)的基礎(chǔ)研究，此后測序儀作為技術(shù)平臺(tái)，助力人們找到NIPT和腫瘤兩大臨床的爆點(diǎn)應(yīng)用。隨后發(fā)展的是人類蛋白質(zhì)組學(xué)計(jì)劃和表型組學(xué)計(jì)劃。當(dāng)前，代謝組學(xué)轉(zhuǎn)化快的原因是代謝同臨床最近。
近期您在一些大會(huì)學(xué)術(shù)會(huì)議上有談到：慢病已成為危害人們健康的頭號殺頭，那么在這個(gè)里面質(zhì)譜技術(shù)可以發(fā)揮怎么樣的作用呢？
許多慢病同人類壽命延長有關(guān)。當(dāng)前中國的慢病中，最多的是高血壓、心血管、糖尿病等“富貴病”，這是因?yàn)橹袊说娘嬍辰Y(jié)構(gòu)、生活方式發(fā)生了變化。中國人的基因原先適應(yīng)了在比較艱苦條件下的生活，現(xiàn)在快速到了當(dāng)前物質(zhì)充裕、壽命延長的狀態(tài)。生活方式變化太快，基因還是原來那種模式，所以相應(yīng)慢病逐漸增多。
慢病的發(fā)展不是一天兩天，而是同生活習(xí)慣相關(guān)，實(shí)際是多通路的影響。因此質(zhì)譜將來一定有核心競爭力，從疾病的預(yù)防到治療，在發(fā)展過程中進(jìn)行干預(yù)，這遠(yuǎn)遠(yuǎn)比得病后再去治療成本更低、效果更好。這也是為什么我國十四五規(guī)劃中，健康2030是疾病預(yù)防為主。
為什么說精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)是我國生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新驅(qū)動(dòng)力？
不只是在中國，全世界都一樣。現(xiàn)在無論是影像學(xué)、基因、分子層面、質(zhì)譜、大數(shù)據(jù)，核心都朝著更精準(zhǔn)的方向發(fā)展。舉例來說，高血壓有多種，有原發(fā)性、有繼發(fā)性、原醛高的，也有其它原因引起的。治療高血壓有幾十種藥物，但服用哪種藥更合適，只有精準(zhǔn)診斷才可以精準(zhǔn)對癥下藥。而如果有精準(zhǔn)診斷，醫(yī)生就可告知患者用藥是否合適，減輕患者痛苦，并減少國家醫(yī)療費(fèi)用的支出。
凱萊譜在一年左右的時(shí)間完成兩輪融資，發(fā)展勢頭很快，您能和我們分享下引進(jìn)外部投資人的初心嗎？那么未來凱萊譜又將會(huì)有哪些全新的賽道？
我們創(chuàng)立凱萊譜以及一路發(fā)展到今天不是為了上市，而是希望能借助更多的力量一起把多組學(xué)轉(zhuǎn)化以及臨床質(zhì)譜這件事兒給干成。2018年我們成立僅一年就迎來了超過3000萬的年收入。這緣于背靠“巨人”，也緣于自身過硬的技術(shù)及研發(fā)實(shí)力。緊接著我們建立的臨床質(zhì)譜整體解決方案就在國內(nèi)數(shù)十家三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及迪安診斷的多個(gè)實(shí)驗(yàn)室得到應(yīng)用，2019年杭州實(shí)驗(yàn)室的測試量已超過百萬例。
2020年新冠疫情期間，我們很快完成了抗疫藥物監(jiān)測與篩查方法的開發(fā)，助力新冠患者用藥安全。我們團(tuán)隊(duì)還主導(dǎo)完成了新冠輕癥轉(zhuǎn)重癥的隊(duì)列設(shè)計(jì)和代謝組學(xué)分析，并作為共同一作及共同通訊作者與合作伙伴一同在《Cell》上發(fā)表了世界上首個(gè)針對新冠的蛋白-代謝多組學(xué)研究，為新冠的抗凝血及免疫抑制的藥物治療提供了重要的依據(jù)。2020年戰(zhàn)略整合迪賽思，建立凱萊譜質(zhì)造，落實(shí)了研產(chǎn)合一的布局發(fā)展；即使在業(yè)務(wù)受到新冠疫情沖擊的情況下，依然完成了超過預(yù)期的銷售業(yè)績。
一路走來，我們越來越感到，這個(gè)快速發(fā)展的行業(yè)一定會(huì)需要?jiǎng)P萊譜所能帶來的獨(dú)特價(jià)值。因此，也是在迪安的鼓勵(lì)和支持下，我們啟動(dòng)了從迪安診斷分拆上市的計(jì)劃。我們非常感謝投資人對凱萊譜的青睞，2020年至2021年僅一年時(shí)間里，凱萊譜接連完成了兩筆數(shù)億元人民幣的A輪及B輪融資，博遠(yuǎn)資本、高瓴創(chuàng)投、德福資本和松禾資本都是行業(yè)里非常專業(yè)的資本，我們也非常有幸能夠有這樣的戰(zhàn)略投資者去支持我們的成長和成就臨床質(zhì)譜這項(xiàng)事業(yè)。
因此，我們把市場化看成是公司發(fā)展過程中的一個(gè)重要節(jié)點(diǎn)。未來希望我們不僅可以成為中國臨床質(zhì)譜的行業(yè)標(biāo)桿，還希望反推到北美、歐洲的市場及全世界。此外，質(zhì)譜是凱萊譜的起點(diǎn)但不是終點(diǎn)，凱萊譜還將拓展和生物分子層面的其它技術(shù)領(lǐng)域，將凱萊譜打造成一個(gè)前沿性的創(chuàng)新產(chǎn)品中心。
關(guān)于凱萊譜
杭州凱萊譜精準(zhǔn)醫(yī)療檢測技術(shù)有限公司 （http://www.calibradx.com）總部位于浙江杭州，是一家以創(chuàng)新質(zhì)譜應(yīng)用為核心技術(shù)，致力于多組學(xué)數(shù)據(jù) 驅(qū)動(dòng)產(chǎn)品創(chuàng)新戰(zhàn)略的生物技術(shù)公司。
公司秉承「用創(chuàng)新診斷成就健康生活」的使命，業(yè)務(wù)重點(diǎn)圍繞臨床診斷、多組學(xué)研究、生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)和轉(zhuǎn)化三大 應(yīng)用方向，將多組學(xué)數(shù)據(jù)研發(fā)轉(zhuǎn)化、臨床質(zhì)譜試劑與儀器自主研發(fā)生產(chǎn)及中心實(shí)驗(yàn)室服務(wù)等多種業(yè)務(wù)模式融合創(chuàng)新，推動(dòng)多組學(xué)技術(shù)在中國臨床精準(zhǔn)診療領(lǐng)域的應(yīng)用。
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