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應用分享|核磁共振波譜在制藥、醫療保健和醫療器械方面的應用
NMR
核磁共振波譜在制藥、醫療保健和醫療器械方面的應用
核磁共振波譜（NMR）是貫穿整個制藥鏈中不可或缺的工具，覆蓋藥物發現、研發、生產到患者護理優化。國際監管標準要求制藥和生物醫藥行業保證持續生產高純度原料藥。因此，無論是藥物研究還是商業生產的質量控制，利用臺式核磁共振方法明確藥物化學分子結構及雜質都是至關重要的。
我們的 X-Pulse 臺式核磁共振波譜儀和 MQC+ 時域核磁工業分析儀解決方案，有助于您更好的解決制藥、生物制藥和生物醫學領域的關鍵分析挑戰。從抗擊流行病、尋找現有絕癥的治療方法，到簡單的緩解頭痛，醫藥行業不斷的突破，保證了世界人民和經濟的健康。
藥物發現與研發
01
在藥物的發現和研發中，核磁共振波譜法在分子結構分析方面起著至關重要的作用。核磁共振篩選方法為小分子鑒別和先導物優化提供了可靠且有價值的工具。X-Pulse 臺式核磁共振波譜儀可在普通實驗室直接獲得從簡單的一維氫、碳核磁共振譜到更復雜的二維 HSQC 譜，而不需要使用傳統高場核磁所需的液氮和液氦，從而確保反應中間體和最終產物結構符合預期。?
流程優化
02
臺式核磁共振儀器體積小和放置靈活，使其成為工藝放大和開發的理想選擇。對于在線或近線過程分析技術（PAT），臺式核磁共振可提供從終點確定、反應動力學研究到中間體鑒別的實時過程反饋，進而協助工藝研發中合成、生產和穩定性測試的參數確定。
一致性和純度
03
根據藥品相關監管要求，來自不同地區，在不同時間，或在不同條件下生產的藥品批次，必須全部生產成相同的、經過批準的最終產品。為了保障制藥生產的一致性和準確性，臺式核磁共振能為您提供從小分子到聚合物尺度的藥品解決方案，包括原材料測試、純度評估、參考標樣認證以及雜質或溶劑含量的測定。
劑型鑒定
04
確保藥品真實性和識別假藥對于高質量的患者救助和品牌完整性都至關重要。憑借我們獨特的模式匹配和異常值檢測算法等技術，通過定量核磁共振（qNMR）和時域核磁共振（TD-NMR）分析，可以無損地確定瓶內產品的真實性和穩定性。臺式核磁共振可為藥品提供快速、準確和可靠的質量保證。
生物制劑和生物藥品的表征
05
確保生物藥品（或生物制劑）的質量和安全對其監督管理至關重要。時域核磁共振（TD-NMR）是極少數有能力覆蓋從生產到供應（冷鏈）再到醫療點的原包裝分析測試技術之一。儀器可利用水信號間接測量蛋白質的濃度、聚集或其他狀態，從而表征生物藥品的劑量、流體體積、穩定性及凍融行為等性質。
護理點診斷和代謝組學
06
除了藥品和醫療器械外，臺式核磁共振還具有協助患者護理的潛力。最近的科研論文證明了臺式核磁共振作為一種護理診斷工具的潛力，儀器可通過表征一系列最重要的生物標志物，來幫助識別包括糖尿病、慢性腎病（CKD）和成人性失明在內的各種疾病。臺式核磁共振不但可以支持慢性疾病的早期檢測及日常管理，甚至還可通過代謝組學的變化預警即將發生的疾病，從而有可能在醫療問題出現前進行預防性干預以防止其發生。
圖 1???貓尿中主要代謝物的1H核磁共振譜。插圖為來自同一研究的四個對比譜圖。
總 結
臺式核磁因其便捷性、易用性和經濟性，受到了醫藥領域越來越多學術界和工業界用戶的關注。牛津儀器頻域核磁共振波譜儀 X-Pulse，可搭載寬帶多核、流動化學、自動進樣和樣品變溫等模塊，讓基于分子化學結構的化學藥定性定量分析更加簡單高效。時域核磁共振分析儀 MQC+?可以進行基于弛豫的測量，實現生物藥的快速無損檢測，為工業質量分析和質量控制提供有力保障。
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